职责描述：

Ø 跟进公司同类竞争品种的研发和市场进展，及时提供相关的临床开发思路和临床实施方案；

Ø 根据临床试验项目，制定撰写临床试验方案，支持研究相关文件，包括知情同意书、CRF、统计分析计划、研究者手册、中心实验室手册、独立影像学章程等；

Ø 与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通；

Ø 对启动会、研究者会、数据监查委员会、方案讨论会、临床试验总结会等提供医学支持；

Ø 项目试验过程中，负责对临床试验方案进行调整，进行医学监查等，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学技术问题答疑；

Ø 负责编写临床研究报告；

Ø 对IND、NDA申报提供医学支持；

Ø 对于BD相关的计划引进或合作产品提供医学支持；

Ø 从公司研发策略的角度，对上市后研究设计进行医学科学评估；

Ø 严格按照公司安全操作规程，做好安全防范措施，配合安全管理小组检查。

任职资格

Ø 临床医学相关专业硕士或以上，肿瘤相关专业优先，博士优先。

Ø 人际沟通能力。

Ø 项目管理能力。

Ø 团队协作能力。

Ø 分析处理及解决问题的能力。

Ø 对突发事件的应变能力。